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Corso ECM organizzato da ISTITUTO SUPERIORE DI SANITÀ

PHARMA-HUB_VALUE: FOCUS SU SVILUPPO DI UN FARMACO

Il corso 'pharma-hub_value: focus su sviluppo di un farmaco' rappresenta un'importante opportunità per i professionisti del settore sanitario di approfondire le conoscenze relative allo sviluppo di nuovi farmaci. Con una durata complessiva di 19 ore, il corso è strutturato in modalità blended, combinando formazione a distanza e sessioni in presenza, per garantire un apprendimento flessibile e di alta qualità. Il programma formativo si propone di fornire una solida comprensione del quadro normativo sia nazionale che internazionale che regola le sperimentazioni cliniche, con un focus specifico sul regolamento (ue) n. 536/2014 e sul ruolo cruciale delle autorità competenti come aifa, iss ed ema.

Un obiettivo fondamentale del corso è l'acquisizione di competenze tecniche che permettano di navigare le complessità delle procedure regolatorie. I partecipanti apprenderanno come gestire la transizione dalla fase preclinica alla sperimentazione clinica, comprendendo i requisiti di sicurezza e qualità necessari per ottenere l'autorizzazione. Inoltre, il corso offre un'analisi dettagliata delle procedure tecnico-scientifiche e documentali indispensabili per valutare l'ammissibilità di un nuovo farmaco, inclusi gli aspetti legati ai prodotti biotecnologici e alle terapie avanzate, un tema sempre più rilevante nel panorama della ricerca farmaceutica.

In un contesto in cui la collaborazione interdisciplinare è fondamentale, il corso promuove un approccio integrato tra organi tecnico-scientifici, autorità regolatorie e comitati etici. Questo è essenziale per garantire la tutela dei soggetti coinvolti e per migliorare la qualità delle evidenze scientifiche prodotte. I partecipanti saranno anche in grado di identificare le criticità associate agli studi clinici condotti con piccoli numeri di pazienti, affrontando in modo particolare le sfide legate ai contesti oncologici e alle malattie rare. Infine, il corso esplora gli strumenti normativi per l'accesso precoce ai farmaci, confrontando questi con il percorso clinico tradizionale e discutendo le implicazioni per pazienti e decisori.

Generato da IA Il testo è stato generato da Intelligenza Artificiale, potrebbe presentare errori o inesattezze.
Aree Tematiche
Formazione e Didattica
84%
Qualità e Sicurezza delle Cure
42%
Farmacologia
42%
Parole Chiave
sviluppo farmaco sperimentazioni cliniche regolamento UE autorità competenti procedure regolatorie accesso precoce ai farmaci

Obiettivi Formativi e Competenze

Obiettivo Formativo

Contenuti tecnico-professionali (conoscenze e competenze) specifici di ciascuna professione, di ciascuna specializzazione e di ciascuna attività ultraspecialistica, ivi incluse le malattie rare e la medicina di genere

Competenze Tecniche

Al termine del corso, i partecipanti saranno in grado di: 1. Approfondire il quadro normativo nazionale e internazionale che disciplina le sperimentazioni cliniche, con particolare riferimento al regolamento (ue) n. 536/2014 e al ruolo delle autorità competenti (aifa, iss, ema); 2. Acquisire conoscenze sui principi e le procedure regolatorie che guidano la transizione dalla fase preclinica alla sperimentazione clinica, comprendendo i requisiti di sicurezza e qualità richiesti per l’autorizzazione; 3. Analizzare le procedure tecnico-scientifiche e documentali necessarie per la valutazione dell’ammissibilità di un nuovo farmaco, inclusi gli aspetti legati ai prodotti biotecnologici, alle terapie avanzate e ai medicinali combinati con dispositivi; 4. Promuovere la collaborazione interdisciplinare tra organi tecnico-scientifici, autorità regolatorie e comitati etici, per garantire la tutela del soggetto coinvolto e la qualità delle evidenze scientifiche prodotte; 5. Individuare le criticità associate alla conduzione di studi clinici con piccoli numeri di pazienti, con particolare riferimento ai contesti oncologici e alle malattie rare; 6. Identificare i principali strumenti normativi e regolatori che disciplinano l’accesso precoce ai farmaci, confrontandoli con il percorso clinico tradizionale e comprendendo le implicazioni per pazienti e decisori.

Dettagli del Corso

N° Ministeriale: 477584
Crediti ECM: 27.70
Tipologia: BLENDED (FAD) (RES)
Prezzo: GRATUITO *
Provider: ISTITUTO SUPERIORE DI SANITÀ
ID Provider: 2224
Ore formative: 19.00
Partecipanti: 25
Verifica presenza: Firma Di Presenza
Verifica apprendimento: Questionario A Risposta Multipla (Se Online: Con Doppia Randomizzazione)
Data inizio: 09/03/2026
Data fine: 18/03/2026

Responsabili Scientifici

MARCO SALVATORE

PRIMO RICERCATORE

ALFONSO MAZZACCARA

DIRIGENTE TECNOLOGO

Professioni e Docenti

Professioni a cui è rivolto
  • • Tutte Le Professioni
Elenco dei docenti
  • MARCO SALVATORE
  • ANNA LA SALVIA
  • ARMANDO MAGRELLI
  • TERESA MUSUMECI
  • SALVATORE GUCCIONE
  • STEFANIA BOCCI
  • ALFONSO MAZZACCARA
  • ALFONSO MAZZACCARA
  • LAURA LEE CELLAI
  • SILVIA STACCHINI
  • ELEONORA DESOGUS
  • GABRIELE CERQUETI

Domande Frequenti su questo Corso

Questo corso rilascia 27.70 crediti ECM, validi per il triennio formativo in corso. I crediti verranno registrati su CoGeAPS dopo il completamento del corso e il superamento del test finale.

Il corso è accreditato per le seguenti figure professionali: Tutte Le Professioni. Verifica che la tua professione e disciplina rientrino tra quelle indicate prima di iscriverti.

Corsi-ecm.org è un motore di ricerca e non eroga corsi direttamente. Per iscriverti, visita direttamente il sito web del provider ISTITUTO SUPERIORE DI SANITÀ o cerca i suoi contatti per richiedere informazioni sull'iscrizione.

Il corso è erogato da ISTITUTO SUPERIORE DI SANITÀ, provider accreditato presso AGENAS con ID 2224. Il provider è responsabile dell'organizzazione del corso, dell'erogazione dei contenuti e del rilascio dell'attestato ECM.

Il corso è in modalità FAD (Formazione a Distanza): puoi seguirlo online, quando vuoi, da computer, tablet o smartphone. La durata prevista è di 19.00 ore formative. Al termine è richiesto il superamento di un test finale (solitamente 75% risposte corrette).

Sì, i corsi FAD sono progettati per essere flessibili. Puoi interrompere lo studio e riprenderlo in qualsiasi momento, mantenendo il progresso. Assicurati di completare il corso entro la data di scadenza indicata (18/03/2026).

Dopo aver completato tutte le lezioni e superato il test finale, l'attestato ECM viene rilasciato direttamente dal provider ISTITUTO SUPERIORE DI SANITÀ attraverso la sua piattaforma. I crediti saranno poi registrati su CoGeAPS, solitamente entro 90 giorni.