Corso ECM organizzato da SOCIETA' ITALIANA DI FARMACIA OSPEDALIERA E DEI SERVIZI FARMACEUTICI DELLE AZIENDE SANITARIE
SPERIMENTAZIONI CLINICHE DI FASE I: STANDARD PER LE STRUTTURE OSPEDALIERE
Obiettivi Formativi e Competenze
Obiettivo Formativo
Contenuti tecnico-professionali (conoscenze e competenze) specifici di ciascuna professione, di ciascuna specializzazione e di ciascuna attività ultraspecialistica, ivi incluse le malattie rare e la medicina di genere
Competenze Tecniche
Il partecipante acquisirà competenze aggiornate sulla gestione delle sperimentazioni cliniche di fase i in ambito ospedaliero, approfondendo le modalità di gestione del farmaco sperimentale secondo requisiti gmp, il rispetto delle gcp aggiornate e la garanzia della data integrity. Verranno fornite nozioni operative sulla gestione dei sistemi computerizzati (csv) e sulle criticità riscontrabili in fase ispettiva, migliorando le capacità di identificazione e risoluzione delle deviazioni. I partecipanti consolideranno le conoscenze relative alle normative vigenti e ai requisiti strutturali e organizzativi richiesti per l'attivazione di unità di fase i, sviluppando consapevolezza sulle responsabilità tecniche del farmacista ospedaliero nella conduzione di queste attività.
Competenze di Processo
I partecipanti acquisiranno competenze utili per l’analisi e il miglioramento dei processi legati all’attivazione e alla gestione delle sperimentazioni cliniche di fase i, inclusa la pianificazione delle attività di qualità, la preparazione alle ispezioni regolatorie e la gestione strutturata delle deviazioni. Verranno fornite indicazioni operative per implementare percorsi di qualità efficaci, garantire la tracciabilità e la sicurezza del farmaco sperimentale, ottimizzare le procedure interne della farmacia ospedaliera in collaborazione con le unità di ricerca clinica, con un focus sul rispetto delle normative e delle linee guida internazionali. Si svilupperà la capacità di integrare efficacemente i processi tra farmacisti ospedalieri e team multidisciplinari coinvolti.
Competenze di Sistema
Il partecipante svilupperà consapevolezza sull'importanza del sistema qualità nella gestione delle sperimentazioni cliniche di fase i, comprendendo il ruolo strategico del farmacista ospedaliero all...
Dettagli del Corso
| N° Ministeriale: | 459975 |
| Crediti ECM: | 2.00 |
| Tipologia: | RES |
| Prezzo: | € 700.00 |
| Provider: | SOCIETA' ITALIANA DI FARMACIA OSPEDALIERA E DEI SERVIZI FARMACEUTICI DELLE AZIENDE SANITARIE |
| ID Provider: | 313 |
| Responsabile: | LAVINIA RICCI |
| Ore formative: | 2.00 |
| Partecipanti: | 100 |
| Verifica presenza: | Sistema Elettronico A Badges |
| Verifica apprendimento: | Questionario A Risposta Multipla |
| Data inizio: | 06/11/2025 |
| Data fine: | 06/11/2025 |
Responsabili Scientifici
ARTURO CAVALIERE
DIRETTORE GENERALE ASL VITERBO
EMANUELA OMODEO SALE'
DIRETTORE DEL SERVIZIO FARMACIA
BARBARA REBESCO
DIRETTORE DI STRUTTURA COMPLESSA
Sede del Corso
Professioni e Docenti
Professioni a cui è rivolto
Medico Chirurgo 68 discipline
- • Allergologia Ed Immunologia Clinica
- • Anatomia Patologica
- • Anestesia E Rianimazione
- • Angiologia
- • Audiologia E Foniatria
- • Biochimica Clinica
- • Cardiochirurgia
- • Cardiologia
- • Chirurgia Generale
- • Chirurgia Maxillo-Facciale
- • Chirurgia Pediatrica
- • Chirurgia Plastica E Ricostruttiva
- • Chirurgia Toracica
- • Chirurgia Vascolare
- • Continuità Assistenziale
- • Cure Palliative
- • Dermatologia E Venereologia
- • Direzione Medica Di Presidio Ospedaliero
- • Ematologia
- • Endocrinologia
- • Epidemiologia
- • Farmacologia E Tossicologia Clinica
- • Gastroenterologia
- • Genetica Medica
- • Geriatria
- • Ginecologia E Ostetricia
- • Igiene Degli Alimenti E Della Nutrizione
- • Igiene, Epidemiologia E Sanità Pubblica
- • Laboratorio Di Genetica Medica
- • Malattie Dell'apparato Respiratorio
- • Malattie Infettive
- • Malattie Metaboliche E Diabetologia
- • Medicina Aeronautica E Spaziale
- • Medicina Del Lavoro E Sicurezza Degli Ambienti Di Lavoro
- • Medicina Dello Sport
- • Medicina Di Comunità
- • Medicina E Chirurgia Di Accettazione E Di Urgenza
- • Medicina Fisica E Riabilitazione
- • Medicina Generale (Medici Di Famiglia)
- • Medicina Interna
- • Medicina Legale
- • Medicina Nucleare
- • Medicina Subacquea E Iperbarica
- • Medicina Termale
- • Medicina Trasfusionale
- • Microbiologia E Virologia
- • Nefrologia
- • Neonatologia
- • Neurochirurgia
- • Neurofisiopatologia
- • Neurologia
- • Neuropsichiatria Infantile
- • Neuroradiologia
- • Oftalmologia
- • Oncologia
- • Organizzazione Dei Servizi Sanitari Di Base
- • Ortopedia E Traumatologia
- • Otorinolaringoiatria
- • Patologia Clinica (Laboratorio Di Analisi Chimico-Cliniche E Microbiologia)
- • Pediatria
- • Pediatria (Pediatri Di Libera Scelta)
- • Psichiatria
- • Psicoterapia
- • Radiodiagnostica
- • Radioterapia
- • Reumatologia
- • Scienza Dell'alimentazione E Dietetica
- • Urologia
Veterinario 3 discipline
- • Igiene Degli Allevamenti E Delle Produzioni Zootecniche
- • Igiene Prod., Trasf., Commercial., Conserv. E Tras. Alimenti Di Origine Animale E Derivati
- • Sanità Animale
Odontoiatra 1 discipline
- • Odontoiatria
Farmacista 3 discipline
- • Farmacista Di Altro Settore
- • Farmacista Pubblico Del Ssn
- • Farmacista Territoriale
Elenco dei docenti
- BARBARA REBESCO